Gabapentin-Pulver

Gabapentin-Pulver
Informationen:
CAS-Nr.: 60142-96-3
Chemischer Name: Gabapentin
Summenformel / MW: C₉H₁₇NO₂ / 171,24
Aussehen: Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver
Reinheit/Gehalt: Größer als oder gleich 99 % (auf Anfrage anpassbar)
Materialtyp: Einzelne, gut definierte synthetische Verbindung
Löslichkeit: Schwer löslich in Wasser
Anwendungsorientierung: Pharmazeutische Forschung, Formulierungsentwicklung und analytische Verwendung
Lieferform: Massenpulver mit Echtheitszertifikat und Sicherheitsdatenblatt verfügbar
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Beschreibung
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Gabapentin-Pulver ist ein pharmazeutischer Wirkstoff (API), der als hochreine synthetische Verbindung für pharmazeutische Herstellungs- und Forschungszwecke geliefert wird. Es wird durch kontrollierte chemische Synthese hergestellt und normalerweise als weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver geliefert. Als einzelnes-Compound-Material wird es häufig in professionellen Compoundierungs-, Formulierungsentwicklungs- und Analyseumgebungen verwendet. Aufgrund seiner festen Pulverform und seines Reinheitsgrads wird Gabapentin im Allgemeinen durch Mischen, Einkapseln oder andere kontrollierte Formulierungsschritte verarbeitet und nicht direkt verwendet.

In der pharmazeutischen und klinischen Praxis hat Gabapentin eine lange -etablierte Erfahrung in neurologischen Behandlungsbereichen, einschließlich neuropathischer Schmerzen, Epilepsie und Restless-Legs-Syndrom (RLS). Es wird in Darreichungsformen wie Kapseln, Lösungen zum Einnehmen und Suspensionen formuliert, wobei Formulierungsdesign und Dosiskontrolle im Vordergrund stehen. Obwohl seine Struktur mit -Aminobuttersäure (GABA) verwandt ist, wirkt Gabapentin nicht über eine direkte Bindung an den GABA-Rezeptor, weshalb es in der Forschung zum Zentralnervensystem und in der Arzneimittelentwicklung häufig separat diskutiert wird.

Neben der Humanmedizin wird die Verbindung auch in der Veterinärmedizin verwendet, wo sie in zusammengesetzten Formulierungen zur Behandlung von Schmerzen{0}} oder Anfallsleiden- bei Tieren enthalten sein kann. In allen Fällen handelt es sich bei diesem Material um eine verschreibungspflichtige API, die für den professionellen Einsatz bestimmt ist. BeiShaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd.Der Schwerpunkt liegt weiterhin auf einer konsistenten Massenversorgung, Spezifikationen für pharmazeutische Qualität und vollständiger Begleitdokumentation wie Echtheitszertifikate und Sicherheitsdatenblätter für regulierte Entwicklungs- und langfristige Forschungsprojekte.

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Echtheitszertifikat

 

product-833-138

Produktname

CAS-Nummer

Chargennummer

Gabapentin-Pulver

60142-96-3

MB2601181030

Herstellerdatum

Analysedatum

Verfallsdatum

2026-01-18

2026-01-19

2028-01-17

Beispielmengenbasis

Verpackung

Testmethode

500 kg

25 kg/Trommel

HPLC

 

Artikel

Standard

Ergebnisse

Aussehen

Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver

Konform

Identifikation

IR/HPLC

Konform

Test (HPLC)

Größer oder gleich 99,0 %

99.23%

Verlust beim Trocknen

Weniger als oder gleich 0,5 %

0.13%

Rückstände bei der Zündung

Weniger als oder gleich 0,1 %

0.05%

Schwermetalle

Weniger als oder gleich 10 ppm

Konform

Individuelle Verunreinigung

Weniger als oder gleich 0,1 %

Konform

Gesamtverunreinigungen

Weniger als oder gleich 0,5 %

Konform

Löslichkeit

In Wasser schwer löslich

Konform

Gesamtzahl der Teller

Weniger als oder gleich 1.000 KBE/g

Konform

Hefe und Schimmel

Weniger als oder gleich 100 KBE/g

Konform

E. coli

Negativ

Konform

Salmonellen

Negativ

Konform

Lagerung

Kühl und trocken lagern. Von starkem Licht und Hitze fernhalten

Abschluss

Die Charge entspricht dem IN-HOUSE-Standard

product-907-160

 

 

Wofür es verwendet wird

Gabapentin wird üblicherweise als pharmazeutischer Wirkstoff (API) für die Entwicklung und Herstellung verschreibungspflichtiger Medikamente geliefert. Es wird als hochreiner Rohstoff an Pharmaunternehmen, Mischapotheken und Forschungseinrichtungen geliefert, der in verschiedene Dosierungsformen formuliert werden kann. Zu den gängigen Fertigformen, die aus Gabapentin entwickelt werden, gehören Kapseln, orale Flüssigkeiten, Suspensionen und andere maßgeschneiderte Präparate, je nach Formulierungsbedarf und behördlichen Anforderungen.

Aus medizinischer und wissenschaftlicher Sicht hat Gabapentin eine gut etablierte Verwendung in neurologischen Behandlungsbereichen. Es wird häufig im Zusammenhang mit neuropathischen Schmerzen, Anfallsleiden wie Epilepsie und dem Restless-Legs-Syndrom (RLS) erwähnt. Diese Anwendungen machen Gabapentin zu einer wichtigen Verbindung in der Arzneimittelentwicklung im Zusammenhang mit dem Zentralnervensystem, bei der Formulierungsgenauigkeit, Stabilität und Dosiskontrolle entscheidende Faktoren sind.

Gabapentin-Pulver wird auch in professionellen Compoundierungsumgebungen verwendet, wo Apotheker personalisierte Dosierungsformen für Patienten vorbereiten, die möglicherweise bestimmte Stärken, alternative Verabreichungsformate oder Anpassungen der Hilfsstoffe benötigen. Darüber hinaus kommt es in veterinärmedizinischen Anwendungen vor, wo zusammengesetzte Gabapentin-Formulierungen zur Unterstützung der Schmerzbehandlung oder der Behandlung von Anfällen bei Tieren eingesetzt werden können. In allen Fällen ist das Pulver selbst für die professionelle Formulierung und Herstellung gedacht und nicht für die direkte Verabreichung.

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Typische Anwendungsbereiche

 

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Verwendung als Humanarzneimittel

In der Humanmedizin wird Gabapentin häufig als pharmazeutischer Wirkstoff bei neurologischen Erkrankungen eingesetzt. In der klinischen Praxis kommt es in verschreibungspflichtigen Medikamenten vor, die gegen neuropathische Schmerzen, Epilepsie und das Restless-Legs-Syndrom (RLS) entwickelt wurden. Als Rohstoff wird Gabapentin-Pulver in Kapseln, orale Lösungen oder Suspensionen formuliert, wobei eine genaue Dosierung, Stabilität und Konsistenz für die Einhaltung pharmazeutischer Standards unerlässlich sind.

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Compounding-Apothekenanwendungen

In Compounding-Apotheken wird Gabapentin-Pulver verwendet, um maßgeschneiderte Dosierungsformen basierend auf den individuellen Bedürfnissen des Patienten herzustellen. Dazu gehört die Anpassung der Dosisstärke, die Modifizierung von Hilfsstoffen für eine bessere Verträglichkeit oder die Entwicklung alternativer Darreichungsformen wie Flüssigkeiten oder Suspensionen, wenn Standardtabletten nicht geeignet sind. Bei diesen Anwendungen sind die hohe Reinheit und das konsistente Partikelprofil des Pulvers wichtig für eine sichere und präzise Formulierung.

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Veterinärpharmazeutische Verwendung

Gabapentin wird auch in der Veterinärmedizin verwendet, wo es in zusammengesetzten Formulierungen für Tiere enthalten sein kann, die unter Schmerzen oder Anfallsleiden leiden. Veterinärmedizinische Anwendungen erfordern oft eine flexible Dosierung und alternative Verabreichungsformate, was Gabapentin-Pulver zu einer praktischen Wahl für die professionelle Compoundierung unter tierärztlicher Anleitung macht.

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Pharmazeutische Forschung und Entwicklung

Über Fertigarzneimittel hinaus wird Gabapentin-Pulver häufig in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung verwendet. Es unterstützt das Screening von Formulierungen, Stabilitätstests und die Optimierung der Darreichungsform in der frühen{2}Phase der Entwicklung und des Lebenszyklusmanagements neurologischer Arzneimittel. In diesen Kontexten fungiert Gabapentin eher als Referenz-API als als verbraucherorientierter Inhaltsstoff.

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Wie es funktioniert

Gabapentin wirkt über einen Mechanismus, der mit dem GABA-System verwandt, aber von diesem verschieden ist. Obwohl seine chemische Struktur der -Aminobuttersäure (GABA) ähnelt, bindet Gabapentin nicht direkt an GABA-Rezeptoren und wirkt nicht als klassischer GABA-Agonist. Stattdessen ist seine Aktivität hauptsächlich mit der Modulation von Kalziumkanal-bezogenen Signalwegen im Nervensystem verbunden.
Insbesondere ist bekannt, dass Gabapentin mit der 2δ-Untereinheit spannungsgesteuerter Calciumkanäle interagiert. Durch diese Wechselwirkung beeinflusst es die Freisetzung bestimmter erregender Neurotransmitter, die an der neuronalen Signalübertragung beteiligt sind. Dieser Mechanismus ist der Grund, warum Gabapentin häufig im Zusammenhang mit neurologischen Erkrankungen diskutiert wird, bei denen abnormale Nervensignale eine Rolle spielen, wie etwa neuropathische Schmerzen und anfallsbedingte Störungen.
Aus Sicht der pharmazeutischen Entwicklung macht diese Wirkungsweise Gabapentin zu einer gut etablierten Verbindung für die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln im Zusammenhang mit dem Zentralnervensystem. Sein vorhersehbarer Mechanismus und sein klinischer Hintergrund ermöglichen es Forschern und Formulierern, sich auf die Dosierungskontrolle, das Verabreichungsformat und die Langzeitstabilität zu konzentrieren, anstatt sich auf die Unsicherheit hinsichtlich des biologischen Verhaltens zu konzentrieren. In diesem Zusammenhang fungiert Gabapentin als ausgereifte und gut charakterisierte API und nicht als experimentelle oder explorative Verbindung.

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Sicherheits- und Regulierungshinweise

 

Gabapentin-Pulver ist ein pharmazeutischer Wirkstoff (API), der nur für den professionellen Gebrauch bestimmt ist. Es wird in der pharmazeutischen Herstellung, Compoundierung und Forschung verwendet und nicht als Nahrungsergänzungsmittel oder Verbraucherprodukt vermarktet. Die behördlichen Anforderungen für Gabapentin variieren je nach Land und Region, und seine Verwendung unterliegt im Allgemeinen der Verschreibung und der Arzneimittelkontrolle. Der Umgang mit dem Material sollte von geschultem Fachpersonal unter Einhaltung der geltenden Vorschriften erfolgen. Begleitdokumente wie Echtheitszertifikate und Sicherheitsdatenblätter sollten vor der Verwendung überprüft werden, um die ordnungsgemäße Qualität, Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen.

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Warum sollten Sie sich für uns entscheiden?

BeiShaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd.Bei der Lieferung von Gabapentin-Pulver liegt der Schwerpunkt auf Konsistenz, Dokumentation und langfristiger Zuverlässigkeit. Wir bieten Materialien in Pharma-{2}}- und Forschungsqualität- mit klaren Spezifikationen, stabiler Chargenqualität und vollständigen Begleitdokumenten wie COA und MSDS. Unser Liefermodell unterstützt Großbestellungen, kundenspezifische Spezifikationen und laufende Projekte und hilft Kunden dabei, die Kontinuität in der Formulierungsentwicklung, Compoundierung und regulierten pharmazeutischen Forschung aufrechtzuerhalten.

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FAQ

 

F: Wofür wird Gabapentin-Pulver hauptsächlich verwendet?

A: Es wird hauptsächlich als API für die pharmazeutische Herstellung, Compoundierung und Forschung verwendet.

F: Ist Gabapentin-Pulver ein natürlicher Inhaltsstoff?

A: Nein, Gabapentin ist eine synthetische Verbindung, die durch chemische Synthese hergestellt wird.

F: Kann Gabapentin-Pulver in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden?

A: Nein, es ist nicht als Inhaltsstoff für Nahrungsergänzungsmittel positioniert oder wird angeboten.

 

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